ZEISS Soluções para Indústria Médica

Garantia de Qualidade para Altos Padrões Médicos

Webinar: Additive manufactured implants: Top quality assurance challenges

Soluções de Metrologia para Componentes Médicos

Com sua altas exigências regulatórias e um grande número de produtos que têm um impacto direto na qualidade de vida das pessoas, a indústria de tecnologia médica depende de sistemas confiáveis de garantia de qualidade.

A ZEISS compreende as regulamentações, requisitos e os desafios enfrentados pelos fabricantes e pelos departamentos de qualidade. Nosso portfólio conectado de inteligência de qualidade oferece soluções personalizadas de hardware e software que atendem aos padrões da indústria e funcionam como um sistema coerente, dando aos fabricantes a confiança necessária para atingir a produtividade desejada.

Eliminando todos os Obstáculos Com o portfólio conectado da ZEISS

Prova de Qualidade

Conformidade com as Diretrizes FDA, MDR, etc

Regulamentos de Tratamento de Dados FDA 21 CFR Parte 11

Regulamentos de Gestão da Qualidade ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Parte 820

quality assurance software showing capability and compliance for record keeping in medical industry

A ZEISS oferece um portfólio abrangente e conectado de soluções de hardware que inclui máquinas de medição por coordenadas óticas e táteis (CMMs), scanners 3D, microscópios e soluções de tomografia computadorizada e raios-X. Nossos clientes se beneficiam de recursos líderes no setor, como resolução, precisão, velocidade de medição e funções de automação.

As soluções de software da ZEISS incluem:

Conformidade com os requisitos da DIN EN ISO 13485 e FDA 21 CFR Parte 11
Gerenciamento seguro de usuários
Integração da trilha de auditoria e gerenciamento de lançamento
Criação automática de certificados e certificados de teste do fabricante
Validação contínua
Versão de documentos e proteção contra modificações
Conceitos de autorização detalhados, incluindo assinaturas eletrônicas
Recuperação em caso de desastre
Indicadores de desempenho on-line na empresa e indicadores fundamentais de desempenho

Soluções de qualidade para diferentes tipos de produtos médicos

As exigências de garantia de qualidade dos produtos médicos são altas. Diferentes fins de aplicação e processos de fabricação requerem diferentes etapas e métodos de inspeção. Saiba mais sobre o portal de qualidade dos diferentes segmentos médicos:

Ortopedia

Descubra o portal de qualidade e soluções para o processo de produção de implantes médicos.

Discover the quality gates

Componentes Médicos de Plástico

Saiba mais sobre a garantia de qualidade na fabricação de ferramentas e moldagem por injeção de precisão de produtos médicos de plástico.

Discover the quality gates

Saiba mais sobre a Garantia de Qualidade para Componentes Médicos

#measuringhero Vlog

Seu Parceiro Global

Moldar o futuro da indústria médica junto com a ZEISS

Uma vez que as peças médicas raramente são produzidas em um único local, os problemas de medição e inspeção podem ocorrer em qualquer país e em qualquer fornecedor. Nossa rede global de engenheiros de aplicação e técnicos de serviço oferecem soluções de garantia de qualidade para ajudá-lo a manter a rastreabilidade e a qualidade em um nível alto de forma consistente.

32

Organizações de Vendas e Serviço

63

Centros de Excelência de Qualidade ZEISS

100

Parceiros de Negócios

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Identificação de demandas específicas de qualidade e necessidades futuras.

Personalizar.

A equipe ZEISS personaliza soluções de ajuste perfeitas.

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ZEISS Medical Industry Solutions Quality Assurance for the highest medical standards

Apoio de ZEISS Soluções para Indústria Médica

Na tecnologia médica, exigências particularmente altas são colocadas na qualidade. Descubra como a ZEISS garante processos de garantia de qualidade na tecnologia médica.

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